工程化外泌体载药技术先行者——Codiak公司公布最新数据

Johnny

工程化外泌体载药技术先行者——Codiak公司公布最新数据

Codiak公布exoIL-12™临床I期的初始阳性结果，证明了exoIL-12™在健康志愿者的耐受性、无全身性IL-12暴露

Codiak BioSciences公司（纳斯达克股票代码：CDAK）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发基于外泌体的新型药物疗法，12月30日宣布，其 I期试验的初步阶段已达到主要目标，该试验评估了健康志愿者中单次递增剂量的exoIL-12。在这项随机、安慰剂对照、双盲研究中，exoIL-12表现出良好的安全性和耐受性，没有局部或全身治疗相关的不良事件，也没有可检测到的IL-12全身暴露。

“这是一个重要的里程碑，因为这些结果表明，根据我们的临床前评估，exoIL-12会像我们预期的那样在人类中发挥作用。此处观察到的安全性和耐受性特征支持了我们所希望的该候选药物的目标特征。我们期待将exoIL-12应用于皮肤T细胞淋巴瘤患者的多剂量研究，并在即将举行的医学会议上介绍该健康志愿者研究的详细结果。”Codiak的VP兼临床开发HeadBenny Sorensen说。

exoIL-12是第一个在人体中评估的工程化外泌体治疗候选药物，也是Codiak目前临床开发中的两个项目之一。exoIL-12是使用公司专有的engEx™平台进行工程设计的，旨在使用外泌体蛋白PTGFRN作为支架在外泌体表面展示功能性IL-12。

IL-12是一种有效的抗肿瘤细胞因子，但是先前其它基于重组IL-12（rIL-12）的疗法进行的临床开发通常受到重大安全性和耐受性问题的阻碍。为了克服这些限制，exoIL-12被设计为通过将IL-12定位在肿瘤微环境（TME）中来促进IL-12的剂量控制并限制全身暴露和相关毒性，从而潜在地扩大治疗指数。


来自健康志愿者的初步数据

在 I期研究的第一部分中，共入选了5个队列，每个队列有...

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